ДАБИГАТРАН И ИДАРУЦИЗУМАБ. НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
Аннотация
Широкое использование новых пероральных антикоагулянтов в клинической практике требует повышения безопасности их использования, а именно применения в случае необходимости специфических антидотов. Идаруцизумаб – первый зарегистрированный в нашей стране антидот, который является фрагментом человеческого моноклонального антитела, связывающийся с дабигатраном. Эффективность и безопасность применения идаруцизумаба показана в различных исследованиях, а также накапливается опыт его использования в реальной клинической практике.
Об авторах
Н. А. Новикова
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения (Сеченовский университет)
Россия
Россия
д.м.н., профессор, кафедра неотложной и профилактической кардиологии
119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
А. Н. Воловченко
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения (Сеченовский университет)
Россия
Россия
врач отделения реанимации и интенсивной терапии №1 «Университетская клиническая больница №1» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования
тел.: +7(926) 027-97-39; e-mail:
119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Д. А. Парфенов
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения (Сеченовский университет)
Россия
Россия
заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии №1 «Университетская клиническая
больница №1»
119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Список литературы
1. Connolly S. J., Ezekowitz M. D., Yusuf S., Eikelboom J., Oldgren J., Parekh A., Pogue J., Reilly P. A., Themeles E., Varrone J., Wang S., Alings M., Xavier D., Zhu J., Diaz R., Lewis B. S., Darius H., Diener H. C., Joyner C. D., Wallentin L. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-1151.
2. Schulman S., Kearon C., Kakkar A. K., et al. Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361 (24):2342-2352.
3. Connolly S. J., Wallentin L., Ezekowitz M. D., Eikelboom J., et al. The long-term multicenter observational study of dabigatran treatment in patients with atrial fibrillation (RELY-ABLE) study. Circulation. 2013;128:237-243.
4. Eikelboom J. W., Wallentin L., Connolly S. J., et al. Risk of bleeding with 2 doses of dabigatran compared with warfarin in older and younger patients with atrial fibrillation: an analysis of the randomized evaluation of long-term anticoagulant therapy (RE-LY) trial. Circulation. 2011;123:2363-2372.
5. Huisman M. V., Lip G. Y., Diener H. C., et al. Dabigatran etexilate for stroke prevention in patients with atrial fibrillation: resolving uncertainties in routine practice. Thromb Haemost. 2012;107:838-847.
6. Lip G. Y., Clemens A., Noack H., Ferreira J., Connolly S. J., Yusuf S. Patient outcomes using the European label for dabigatran. A post-hoc analysis from the RE-LY database. Thromb Haemost. 2014 May 5;111 (5):933-42.
7. Raparelli V., Proietti M., Cangemi R., Lip G. Y., Lane D. A., Basili S. Adherence to oral anticoagulant therapy in patients with atrial fibrillation. Focus on non-vitamin K antagonist oral anticoagulants. Thromb Haemost. 2017;117 (2):209-218.
8. Schiele F., van Ryn J., Canada K. et al. A specific antidote for dabigatran: functional and structural characterization. Blood. 2014;121 (18):3554-3562.
9. Becker R. C. The biochemistry, enzymology and pharmacology of non-vitamin K anticoagulant drug reversal agents and antidotes. J. Thromb. Thrombolysis. 2016;41:273-278.
10. Glund S., Stangier J., Schmohl M., et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. Lancet. 2015;386 (9994):680-690.
11. Pollack C. V., Reilly P. A., Eikelboom J., et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. N Engl J Med Overseas Ed. 2015;373 (6):511-520.
12. Pollack C. V., Reilly P. A., van Ryn J., et al. Idarucizumab for dabigatran reversal – full cohort analysis. N Engl J Med. 2017;377 (5):431-441.
13. van der Wall S. J., van Ryn J., van den Bemt, Kruip M. J. H. A., Meijer K., Boome L., T. A., Alings M. W., Tieleman P., Westerweel P. E., Klok F. A., Huisman M. V.; Performance of idarucizumab as antidote of dabigatran in daily clinical practice. EP Europace. 2019 March 1;21 (3):414-420.
14. van der Wall S. J., Lopes R. D., Aisenberg J., Reilly P., van Ryn J., Glund S., Elsaesser A., Klok F. A., Pollack C. V., Huisman M. V. Idarucizumab for Dabigatran Reversal in the Management of Patients With Gastrointestinal Bleeding. Circulation. 2019 Feb 5;139 (6):748-756.
15. Marino K. K,. Santiago R. A., Dew R. B., et al. Management of dabigatran-associated bleeding with two doses of idarucizumab plus hemodialysis. Pharmacotherapy. 2016;36 (10):e160 – e165.
16. Vidal J., De Palma R., Forouzan L. Reversal of Dabigatran Bleeding and Coagulopathy Using Idarucizumab in a Patient With Acute Kidney Injury. P T. 2018;43 (12):748-749.
17. Diener H. C., et al. Thrombolysis and thrombectomy in patients treated with dabigatran with acute ischemic stroke: expert opinion. Int J Stroke. 2017;12 (1):9-12.
18. Pikija S., et al. Idarucizumab in dabigatran-treated patients with acute ischemic stroke receiving Alteplase: a systematic review of the available evidence. CNS Drugs. 2017;31 (9):747-757.
19. Cappellari M., et al. Intravenous thrombolysis for stroke after Dabigatran reversal with idarucizumab: an update. J Thromb Thrombolysis. 2017;43 (4):528-529.
20. Baule A., Cabigiosu F., Zanda B., Sanna A., Mongili C., Manca A. Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke after Idarucizumab for Dabigatran Etexilate Reversal in Elderly: A Case Report. J Vasc Interv Neurol. 2018;10 (2):15-17.
21. van Keer J. M., Vanassche T., Droogne W., Rex S., Rega F., van Cleemput J. and Verhamme P. Idarucizumab for the reversal of dabigatran in patients undergoing heart transplantation. Eur J Heart Fail. 2019;21:129-131.
22. Yip L. et al. Idarucizumab dosing in patients with excessive dabigatran body burden. British Journal of Anaesthesia. 2019;122 (2):e20-e22. doi: https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.10.027.
23. Connolly S. J., Crowther M., Eikelboom J. W.,et al. ANNEXA-4 Investigators. Full Study Report of Andexanet Alfa for Bleeding Associated with Factor Xa Inhibitors. N Engl J Med. 2019 Feb 7.
24. Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D., et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37 (38):2893-2962.
25. Tomaselli G. F., Mahaffey K. W., Cuker A., et al. 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Bleeding in Patients on Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2017;70 (24):3042-3067.
26. Steffel J., Verhamme P., Potpara T. S., et al. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. European Heart Journal. 2018 April 21;39 (16):1330-1393.
27. Ревишвили А. Ш., Шляхто Е. В., Замятин М. Н. и др. Особенности оказания экстренной и неотложной медицинской помощи пациентам, получающим прямые оральные антикоагулянты. Согласительный документ междисциплинарной группы экспертов. Вестник аритмологии. 2018;92: 59-72.
28. Niessner A., Tamargo J., Morais J., et al. Reversal strategies for non-vitamin K antagonist oral anticoagulants: a critical appraisal of available evidence and recommendations for clinical management-a joint position paper of the European Society of Cardiology Working Group on Cardiovascular Pharmacotherapy and European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis. Eur Heart J. 2017;38 (22):1710-1716.
29. Salzano A., Proietti M., D’Assante R., Saldamarco L., Cittadini A., Paladino F. Bleeding related to non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in emergency department: A «Real-world» snapshot from Southern Italy. On behalf of MIRC-NOAC study group. Eur J Intern Med. 2018;48: e21 – e24.
30. Levy J. H., Douketis J., Weitz J. I. Reversal agents for non-vitamin K antagonist oral anticoagulants. Nat Rev Cardiol. 2018;15 (5):273–281.
Для цитирования:
Новикова Н.А., Воловченко А.Н., Парфенов Д.А. ДАБИГАТРАН И ИДАРУЦИЗУМАБ. НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ. Атеротромбоз. 2019;(1):53-61. https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-1-53-61
For citation:
Novikova N.A., Volovchenko A.N., Parfenov D.A. DABIGATRAN AND IDARUZIZUMAB. NEW OPPORTUNITIES FOR IMPROVING PATIENT SAFETY. Atherothrombosis Journal. 2019;(1):53-61. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-1-53-61
Просмотров: 21
Послать статью по эл. почте 