ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРОРАЛЬНЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ В ПРОСПЕКТИВНОМ НАБЛЮДЕНИИ
https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102
Аннотация
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. В ходе неинтервенционного проспективного исследования наблюдались 661 пациент с фибрилляцией предсердий старше 18 лет и с клиренсом креатинина не менее 50 мл/мин, получавшие варфарин (n = 120), ривароксабан (n = 112), дабигатран (n = 106) и апиксабан (n = 98). Пациенты, принимавшие варфарин, наблюдались в условиях централизованного мониторинга международного нормализованного отношения (МНО). Сформированные четыре группы пациентов были сопоставимы по возрасту, сопутствующим заболеваниям, рискам тромбоэмболических и геморрагических осложнений. Срок наблюдения составил 2 года от момента назначения препарата. В качестве конечных точек наблюдения рассматривали тромбоэмболические осложнения (ТЭО), большие кровотечения и смерть по любой причине.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В ходе наблюдения и использования клинико-лабораторной модели централизованного мониторинга МНО для варфарина достигнуто среднее время нахождения пациентов в терапевтическом целевом интервале 69,4%. Сравнение клинических результатов не показало статистически значимых отличий в исследованных группах по частоте ТЭО и некоторое преимущество в группе принимающих варфарин по количеству больших кровотечений – 0,9% против 3,6% принимающих ривароксабан и 3,8% принимающих дабигатран (р = 0,044 и р = 0,035 соответственно) без статистической значимости для апиксабана.
ВЫВОД. Соотношение эффективности и безопасности терапии варфарином может с успехом поддерживаться на удовлетворительном уровне с помощью системы централизованного мониторинга международного нормализованного отношения, которая позволяет получать сопоставимые результаты лечения варфарином и прямыми ингибиторами факторов свертывания крови в реальной клинической практике.
Об авторах
М. В. ХрусловРоссия
к.м.н., сердечно-сосудистый хирург отделения сосудистой хирургии
305007, Россия, Курск, ул. Сумская, д. 45а
197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
М. А. Карпенко
Россия
д.м.н., профессор, председатель научно-клинического совета, зам. генерального директора по научнолечебной работе
197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Т. В. Вавилова
Россия
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой лабораторной медицины и генетики
197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Т. А. Барбашина
Россия
к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней
305041, Россия, Курск, ул. К. Маркса, д. 3
А. С. Сорокина
Россия
кардиолог отделения сосудистой хирургии
305007, Россия, Курск, ул. Сумская, д. 45а
Е. В. Ковалева
Россия
кардиолог
305007, Россия, Курск, ул. Сумская, д. 45а
Д. В. Елисеева
Россия
кардиолог
305047, Россия, Курск, ул. Заводская, д. 25
Н. В. Васильева
Россия
кардиолог
305007, Россия, Курск, ул. Сумская, д. 45а
Л. В. Сафронова
Россия
хирург
305047, Россия, Курск, ул. Заводская, д. 25
И. В. Пономарева
Россия
ассистент кафедры хирургических болезней № 1
305041, Россия, Курск, ул. К. Маркса, д. 3
В. С. Кучеренко
Россия
д.м.н., доцент, профессор кафедры сердечно-сосудистой хирурги
197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Список литературы
1. Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: Antithrombotic Therapy to Prevent Stroke in Patients Who Have Nonvalvular Atrial Fibrillation. Ann Intern Med. 2007;146(12):857–867. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007.
2. Морозов Ю.А., Чарная М.А., Исаева А.М. Пероральные антикоагулянты и хроническая болезнь почек (обзор литературы). Кардиология и cердечно-сосудистая хирургия. 2014;7(6):92–95. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/kardiologiya-i-serdechno-sosudistaya-khirurgiya/2014/6/031996-63852014616.
3. Сулимов В.А., Напалков Д.А., Соколова А.А. Сравнительная эффективность и безопасность новых пероральных антикоагулянтов. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2013;9(4):433–438. doi: 10.20996/1819-6446-2013-9-4-433-438.
4. Явелов И.С. Основные показания к применению пероральных антикоагулянтов: как выбрать оптимальный препарат. Качественная клиническая практика. 2017;3:53–60. Режим доступа: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/95.
5. Ревишвили А.Ш., Рзаев Ф.Г., Горев М.В. и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий: клинические рекомендации. М.: Всероссийское научное общество специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и кардиостимуляции; 2017. 211 c. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=29405481.
6. Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D., Ahlsson A., Atar D., Casadei B., et. al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016.37(38):2893–2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210.
7. Хруслов М.В., Карпенко М.А., Вавилова Т.В., Пономарева И.В. Комплаентность к антитромботической терапии у пациентов пожилого и старческого возраста с фибрилляцией предсердии. Тромбоз, гемостаз и реология. 2019;3:59–63. doi: 10.25555/THR.2019.3.0891.
8. Heidbuchel H., Verhamme P., Alings M., Antz M., Hacke W., Oldgren J., et. al. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. EP Europace. 2013;15(5):625–651. doi: 10.1093/europace/eut083.
9. Wallentin L., Lopes R.D., Hanna M., Thomas L., Hellkamp A., Nepal S, et al. Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin at different levels of predicted international normalized ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation. Circulation. 2013;127(22):2166–2176. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.142158.
Рецензия
Для цитирования:
Хруслов М.В., Карпенко М.А., Вавилова Т.В., Барбашина Т.А., Сорокина А.С., Ковалева Е.В., Елисеева Д.В., Васильева Н.В., Сафронова Л.В., Пономарева И.В., Кучеренко В.С. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРОРАЛЬНЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ В ПРОСПЕКТИВНОМ НАБЛЮДЕНИИ. Атеротромбоз. 2019;(2):94-102. https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102
For citation:
Khruslov M.V., Karpenko M.A., Vavilova T.V., Barbashina T.A., Sorokina A.S., Kovaleva E.V., Eliseeva D.V., Vasilievа N.V., Safronova L.V., Ponomareva I.V., Kucherenko V.S. EVALUATION OF EFFICACY AND SAFETY OF ORAL ANTICOAGULANTS IN PATIENTS WITH ATRIAL FIBRILLATION IN PROSPECTIVE FOLLOW-UP. Aterotromboz = Atherothrombosis. 2019;(2):94-102. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution Attribution-NonCommercial-NoDerivs License.